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近日，海王醫(yī)藥科技研究院研發(fā)的改良型新藥ABRJ微乳制劑，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)臨床試驗，這是海王研究院在創(chuàng)新藥開發(fā)的同時，在創(chuàng)新制劑研發(fā)方面取得的重大突破。

目前已經(jīng)上市的ABRJ原研上市制劑為普通片劑，是前列腺癌的一線治療用藥，多年來在全球的年銷售超過20億美元。海王研究院通過多年的技術(shù)攻關(guān)，采用微乳技術(shù)很好地解決了原研藥生物利用度低、藥物吸收受飲食影響大的問題，降低了服用劑量，患者服藥時間也無需受用餐限制，從而更好地滿足患者的臨床需求，同時提高了用藥安全性，具有顯著的社會和臨床價值。

當(dāng)前仿制藥的競爭愈演愈烈，而創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險始終存在，以505(b)(2)途徑的改良型新藥研發(fā)，研發(fā)投入相對較低、研發(fā)周期較短，已經(jīng)成為一條重要的藥物研發(fā)創(chuàng)新途徑。國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)政策也大力鼓勵發(fā)展這類改良型新藥。多年來，海王致力于打造多個新藥研發(fā)技術(shù)平臺，應(yīng)用先進制劑技術(shù)，開展改良創(chuàng)新制劑的研究是其中一個重點發(fā)展方向，研究院將加大推進ABRJ的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)力度，盡快為患者帶來高品質(zhì)的治療新選擇！